Terapi Cahaya Inframerah Intranasal

• Apopleksi Serebrum
• Trombosis Serebrum dan Embolisme Serebrum
• Infarksi Serebrum
• Oklusi Arteri Otak

1. Tiada tindak balas buruk, benar-benar tidak invasif.

2. Reka bentuk padat dan mudah alih membolehkan penggunaan yang mudah di mana-mana sahaja.

3. Hanya pasang, kemudian laser akan keluar secara automatik.

4. kualiti unggul.

5. Tidak memerlukan unit utama; hanya menyambung terus ke sumber kuasa.

6. Disokong oleh ujian klinikal yang ketat dan diperakui oleh CFDA dan CE untuk jaminan keberkesanan.

Mungkin aplikasi PBM yang paling disiasat pada otak, terletak pada kemungkinan penggunaannya sebagai rawatan untuk strok akut. Model haiwan seperti tikus dan arnab, pertama kali digunakan sebagai model makmal, dan haiwan ini mempunyai pukulan eksperimen yang disebabkan oleh pelbagai kaedah dan kemudian dirawat dengan cahaya (biasanya laser 810 nm) dalam masa 24 jam dari permulaan strok. Dalam kajian ini campur tangan oleh terapi cahaya laser intensiti rendah dalam masa 24 jam mempunyai kesan berfaedah yang bermakna. Untuk model tikus, strok disebabkan oleh oklusi arteri serebrum tengah (MCAO) melalui penyisipan filamen ke dalam arteri karotid atau melalui kraniotomi. Induksi strok dalam "model embolik bekuan kecil arnab" (RSCEM) adalah melalui suntikan penyediaan bekuan darah kecil (diperbuat daripada darah yang diambil daripada arnab penderma kedua) ke dalam kateter yang diletakkan di dalam arteri karotid dalaman yang betul.

Abstrak

Latar Belakang dan Tujuan: Percubaan Keberkesanan dan Keselamatan-1 (NEST-1) mengkaji keselamatan dan keberkesanan awal Sistem Laser dalam meningkatkan 90-hasil hari untuk pesakit strok iskemia yang dirawat dalam tempoh 24 jam selepas strok permulaan. Pendekatan terapeutik ini menggunakan teknologi laser inframerah, yang telah menunjukkan faedah yang ketara dan berterusan dalam model haiwan strok iskemia.



Kaedah:Percubaan prospektif, niat untuk merawat, berbilang pusat, antarabangsa, dua buta ini termasuk 120 pesakit strok iskemia. Peserta secara rawak dalam nisbah 2: 1, dengan 79 pesakit dalam kumpulan rawatan aktif dan 41 dalam kumpulan kawalan palsu (plasebo). Pesakit dengan keterukan strok asas, yang diukur oleh skor Skala Strok Kesihatan Institut Kebangsaan (NIHSS) 7 hingga 22, layak, tidak termasuk mereka yang menerima pengaktif plasminogen tisu. Ukuran hasil termasuk skor NIHSS, Skala Rankin (mRS), Indeks Barthel dan Skala Hasil Glasgow yang diubah suai pada 90 hari selepas rawatan. Hasil utama ialah rawatan yang berjaya, ditakrifkan oleh pemulihan lengkap (NIHSS 0 hingga 1) atau penurunan sekurang-kurangnya 9 mata dalam skor NIHSS daripada garis dasar kepada hari 90. Hasil sekunder termasuk skor mRS, Indeks Barthel dan Skala Hasil Glasgow. Analisis statistik utama menggunakan ujian pangkat Cochran-Mantel-Haenszel, berstrata mengikut skor NIHSS asas dan masa untuk rawatan untuk bNIH dan mRS, dengan analisis regresi logistik dijalankan untuk mengesahkan keputusan.



Keputusan:Masa min rawatan adalah melebihi 16 jam, dengan median 18 jam untuk kumpulan aktif dan 17 jam untuk kumpulan kawalan, antara 2 hingga 24 jam. Peratusan pesakit yang lebih tinggi dalam kumpulan rawatan aktif (70%) mencapai hasil yang berjaya berbanding kawalan (51%) seperti yang diukur oleh bNIH (P=0.035 berstrata mengikut keterukan dan masa rawatan; P=0.048 berstrata mengikut keterukan sahaja). Begitu juga, 59% daripada kumpulan rawatan aktif mempunyai hasil yang berjaya berbanding dengan 44% kawalan, seperti yang diukur dengan skor mRS binari 0 hingga 2 pada 90 hari (P=0.034 berstrata mengikut keterukan dan masa rawatan; P=0.043 berstrata mengikut keterukan sahaja). Selain itu, kumpulan rawatan aktif menunjukkan perubahan yang lebih baik dalam min skor NIHSS daripada garis dasar kepada 90 hari (P=0.021 berstrata mengikut masa kepada rawatan) dan skor mRS penuh (P=0.020 berstrata mengikut keterukan. dan masa untuk rawatan; P=0.026 berstrata mengikut keterukan sahaja). Nisbah kemungkinan kelaziman untuk bNIH ialah 1.40 (95% CI, 1.01 hingga 1.93) dan untuk mRS binari ialah 1.38 (95% CI, 1.03 hingga 1.83), melaraskan untuk keterukan garis dasar. Keputusan yang sama ditemui untuk Indeks Barthel dan Skala Hasil Glasgow. Kadar kematian dan kejadian buruk yang serius tidak jauh berbeza antara kumpulan aktif (8.9% kematian dan 25.3% SAE) dan kumpulan kawalan (9.8% kematian dan 36.6% SAE).



Kesimpulan: Kajian NEST-1 mencadangkan bahawa terapi laser inframerah pada mulanya adalah selamat dan berkesan untuk merawat strok iskemia pada manusia apabila diberikan dalam tempoh 24 jam selepas serangan strok. Selanjutnya, ujian yang lebih besar diperlukan untuk mengesahkan penemuan ini.

Cool tags: terapi cahaya inframerah intranasal, pengilang terapi cahaya inframerah intranasal China, pembekal, kilang